О сертификации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

О сертификации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Алматы"; Бизнес-план проекта"Строительство комбикормового завода в Алматинской области"; Бизнес-план проекта"Строительство спортивно-технического комплекса в Алматинской области"; Бизнес-план проекта"Строительство реабилитационного ценра в Атырауской области" Бизнес-план проекта"Строительство завода по производству медицинской продукции в г. Алматы"; Бизнес-план проекта"Организация ресторана грузинской кухни в г. Алматы"; Бизнес-план проекта"Модернизация действующего завода по производству изделий медицинского назначения, экспресс тестов в г. Алматы"; Бизнес-план проекта"Строительство современной автоматизированной швейной фабрики для производства экологически чистой текстильной продукции в г. Алматы"; Бизнес-план проекта"Отделка гостиничного комплекса в г. Алматы"; Бизнес-план проекта"Строительство мусороперерабатывающего завода по корейской технологии в г.

Регистрация медицинских изделий в Украине

Решение Комиссии Таможенного союза от Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике 5. Требования к потребительской маркировке изделий медицинского назначения и медицинской техники и информированию пользователя Информация об изделиях медицинского назначения и медицинской техники должна излагаться изготовителем в маркировке изделий и в документации на него.

Учитывая социальную направленность фармацевтического бизнеса, средств и изделий медицинского назначения, к лицензированию данного вида.

Хотел бы узнать вашу позицию правильно это или не правильно когда напрямую обращаешься в отдел регистрации по поводу самой регистрации,а тебя отправляют получить информацию на ваш сайт,то есть Дари. Где разобраться в вопросах и ответах не так просто. Когда звонишь вашим замам,в частности Аяна,не обременяя себя ответом предоставила номер телефона ,где никто на звонок не ответил,хотя время было рабочее около Еще один вопрос,как вы оцениваете стремление Президента РК к развитию предпринимательства,развитию малого и среднего бизнеса в РК.

И как вы как руководитель государственного предприятия помогаете в решении данного вопроса? Помогаете ли,или создаете припоны..? Сообщаем, что вопросы, касающиеся экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, рассматриваются в ходе встречи заявителей с руководством Национального Центра, каждый четверг в Предварительная запись на встречу осуществляется по телефону Кроме того, представляются письменные ответы на официальные запросы заявителей, а также осуществляются платные устные и письменные консультации по вопросам экспертизы.

Нормативные документы, регламентирующие порядок проведения подтверждения соответствия лекарственных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и косметических средств в Республике Казахстан: Общие требования СТ РК 3. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

кооперации разработчиков, представителей медицинского и бизнес- сообществ. медицинской техники и изделий медицинского назначения;.

Из нее вы также узнаете о нюансах проведения данной операции в зависимости от того, какая организация приобретает такой груз и с какой целью: В соответствии со ст. Общий перечень документов, необходимых для осуществления таможенного контроля и таможенного оформления товаров далее — импорт утвержден постановлением КМУ от Пунктом 25 данного перечня предусмотрено представление документов, выданных государственными органами в соответствии с законодательными актами.

В приложении к письму Гостаможслужбы от На основании указанных перечней в зависимости от кода импортируемого товара по УКТВЭД Украинская классификация товаров внешнеэкономической деятельности, которая базируется на Гармонизованной системе описания и кодирования товаров определяется необходимый для таможенного оформления товаров перечень документов и размер платежей. Если в нем нет названия ввозимого товара, то для определения кода УКТВЭД рекомендуется обратиться в Торгово-промышленную палату за экспертным заключением.

В случае отсутствия таких данных ввоз, реализация и использование продукции зарубежного производства разрешаются только после получения положительного заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы. Перечень объектов внешнеэкономической деятельности по кодам УКТ ВЭД, по которым не требуется проведение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы , утвержден постановлением Госсанэпидемслужбы Украины от Ввоз на таможенную территорию, реализация и применение в Украине медицинских изделий разрешаются только после их государственной регистрации, кроме случаев, определенных Минздравом в установленном порядке.

Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения утвержден постановлением КМУ о

Здоровье: Национальный перечень лекарств и изделий медицинского назначения переименован

Контакты Организация государственного инспекционного контроля за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения октября с. С докладом по проблеме выступил А. Топорков, заместитель начальника Управления государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, академик РАМТН.

оборудования и изделий медицинского назначения, на сегодня, является одной из наиболее обсуждаемых тем в сфере медицинского бизнеса.

Это произошло, благодаря чёткой и слаженной работе, а также тем результатам, которые были достигнуты в процессе внедрения: Увеличены объемы продаж в 2,5 раза, организован контроль остатков товара на складе, что повлияло на оборачиваемость товарных запасов. В любой момент времени можно получить информацию о том, какое количество товара и на какую сумму находиться на складе. Прогнозировать потребность на основе аналитических отчетов. Автоматизирован и налажен полный учет лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Достигнуто чёткое соблюдение норм и требований законодательства РК, предъявляемых к учреждениям, реализующим лекарственные средства учёт товара по Меморандуму, а также его отслеживание. Сведено к минимуму влияние человеческого фактора: Улучшено качество обслуживания клиентов: Автоматизировано 4 рабочих места 3 розничных аптеки. Мнение заместителя руководителя аптечной сети Шавриной Кристины Яковлевны: У нас появилась возможность сократить время работы и освободить его для другой деятельности время в бизнесе зачастую решающий фактор , сохранить заработанные деньги и приумножить их.

Если человек человека обманет, то программу нет. Система работает быстро, чётко, легко и доступно. Решение помогло заказывать товар в аптеки два раза в неделю, строго в каждую аптеку индивидуально, вместо используемой ранее схемы — на склад и день через день.

Работа в ТОО" Бизнес"

Выступая за равные условия ведения бизнеса на украинском рынке изделий медицинского назначения, участники мероприятия выразили обеспокоенность изменениями, которые уже введены и которые ожидаются в направлении осуществления государственного регулирования цен на изделия медицинского назначения, в частности, иностранного производства. По мнению импортеров изделий медицинского назначения, ряд положений этих нормативных документов нуждаются в неотложном пересмотре и доработке, дабы обеспечить равные условия ведения бизнеса для торговли на рынке Украины ИМН отечественного и зарубежного производства.

Украинский Форум операторов рынка изделий медицинского назначения открыл Председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствам Алексей Соловьев, который предоставил участникам возможность обсудить с ним насущные вопросы в режиме живого диалога, продлившегося более получаса. Однако ввиду процесса реформирования отрасли, который длится с года, остается еще множество спорных и неоднозначных вопросов.

Поэтому такое активное общение участников рынка в рамках Форума и обсуждение спорных вопросов, по мнению Алексея Соловьева, чрезвычайно важно для дальнейшего принятия регуляторных решений. Г-н Соловьев заверил участников Форума, что процедура сертификации ИМН, которую планируется ввести с 1 января будущего года, не будет столь сложна, как это может показаться на первый взгляд.

продажу) изделий медицинского назначения и медицинской техники юридическому лицу - Лицензия Для бизнеса - лицензирование отдельных видов.

Регистрация медицинских изделий в Казахстане Ввоз, реализация и использование медицинских изделий в Республике Казахстан разрешен исключительно после их государственной регистрации. Процесс регистрации медицинских изделий в Казахстане регламентируется двумя основными законами: Заявитель при этом несет полную ответственность за качество, безопасность и эффективность МИ. Для получения Регистрационного удостоверения необходимы следующие документы и материалы: Все документы должны быть на казахском и русском языках В зависимости от типа продукции возможна экспертная проверка условий производства Срок действия Регистрационного удостоверения определяет экспертная организация.

Для изделий медицинского назначения срок действия составляет 5 лет, для медицинской техники - 7 лет. По окончанию срока действия Регистрационного удостоверения продукция подлежит перерегистрации. Заявление можно подать до окончания срока действия РУ, либо не позднее 6 месяцев после окончания срока действия. Пришлите нам свой запрос, и наши эксперты охотно проверят, какие сертификаты необходимы для импорта Вашей продукции на территорию Казахстан. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с нами.

Оценка соответствия медицинского оборудования и изделий медицинского назначения

Электронная база данных лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Кыргызской Республике далее - Электронная база данных - это автоматизированная система, обеспечивающая отслеживание в электронном виде движения лекарственных средств и изделий медицинского назначения от импортера и местного производителя до потребителя. Электронная база данных станет составной частью Единой информационной системы здравоохранения Кыргызской Республики далее - Единая информационная система , состоящей из следующих компонентов: Реализация Концепции позволит обеспечить доступность для населения качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, повысить качество оказания медицинской помощи.

Общая оценка текущей ситуации Одной из важнейших задач здравоохранения во всем мире является обеспечение населения безопасными, эффективными и доступными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Обеспечение населения лекарственными средствами и их рациональное использование являются одной из важнейших задач государства и неотъемлемой частью охраны здоровья населения как элемент профилактики, диагностики и лечения болезней.

На сегодняшний день в республике функционирует фармацевтических организаций, из них аптек, аптечных пунктов, аптечных киоска, 61 аптека в лечебно-профилактических организациях, 39 магазинов оптики и 19 магазинов изделий медицинского назначения, оптовых склада лекарственных средств, складов изделий медицинского назначения, 37 производств.

лекарственных средств и изделий медицинского назначения МИНТ РК, АО «СК-Фармация», представителей бизнес среды.

Профессиональная дистрибуция — важнейшая составляющая в цепочке производитель — потребитель В своей работе мы стремимся к достижению успеха, взаимовыгодному сотрудничеству, формированию прозрачных отношений и максимальной выгоде для обеих сторон. Прямые контракты с ведущими мировыми и российскими производителями Поставки лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляются на основе прямых долгосрочных контрактов с производителями, что гарантирует качество поставляемой продукции, ее подлинность и безопасность, а также позволяет предлагать конкурентные условия.

Уникальный портфель инновационных, высокотехнологических и жизненно-важных лекарственных средств Наши стратегические усилия направлены на формирование и расширение портфеля современных лекарственных продуктов ведущих зарубежных и отечественных производителей. Мы нацелены на постоянное развитие и расширение ассортимента в рамках своих фокусных направлений. Иммунобиология, гематология, онкология, редкие наследственные заболевания, анестезиология, реанимация Мы имеем летний опыт работы в области редких наследственных и социально значимых заболеваний; развиваем свою деятельность по ряду ключевых направлений, таких как иммунобиология, гематология, гемофилия, реаниматология, онкология, ряду других нозологий.

Уникальный опыт и знания позволяют нам оставаться лидерами в наших фокусных направлениях и сохранять преимущество перед другими компаниями. Компания является активным участником профильных конференций и семинаров, сотрудничает с научными и образовательными учреждениями, участвует в обмене опытом. Профессиональный коллектив высококвалифицированных сотрудников Наш коллектив — эффективная и сплоченная команда профессионалов, нацеленная на результат и готовая к решению задач любой сложности.

Ежедневно мы соединяем потребности и решения, делимся компетенциями, работаем на результат. Большинство наших сотрудников имеет высшее медицинское или фармацевтическое образование; постоянно повышает свою квалификацию. В планах компании открытие представительств и отделений компании во всех Федеральных округах России. Современные складские и транспортно-логистические решения Отлаженная инфраструктура логистики и четкое соблюдение холодовой цепи позволяют нам поставлять продукцию в оптимальные сроки, гарантировать ее безупречное качество, эффективность и безопасность.

Активная благотворительная и социально значимая деятельность МЕДИПАЛ-ОНКО принимает активное участие в социальных и культурных программах; ведет обширную просветительскую деятельность совместно с организациями врачей и пациентов, научными учреждениями; реализует благотворительные, образовательные, спонсорские проекты. Мы дорожим своей репутацией и делаем все от нас зависящее, чтобы совместная работа строилась на принципах долгосрочности и взаимного уважения.

Производство укупорочных/упаковочных изделий медицинского назначения


Узнай, как мусор в голове мешает тебе эффективнее зарабатывать, и что ты можешь сделать, чтобы ликвидировать его полностью. Кликни здесь чтобы прочитать!